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血气分析用校准液(商品名:CCX血气分析用校准液 ) Stat Profile Critical Care Xpress Calibrator Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403641号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
代理人名称
美国诺瓦生物医学公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
血气分析用校准液(商品名:CCX血气分析用校准液 ) Stat Profile Critical Care Xpress Calibrator Cartridge
管理类别
2
型号规格
校准溶液A≥200ml;校准溶液B≥200ml;校准溶液C≥500ml;校准溶液D≥200ml;清洗液F≥800ml,参比溶液R≥500ml
结构及组成
校准溶液A:pH,Lac;校准溶液B:pH,Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++;校准溶液C:Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++,Glu,Lac,BUN,HCO3-,Creat;校准溶液D:Glu,Lac,BUN,HCO3-,Creat;清洗液F:盐溶液;参比溶液R:KCL。编号36251,36253,36640,37164不含肌酐(Creat)。产品有效期:常温储存(15-30℃),有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
编号36251,36253,36640,37164用于Stat Profile CCX 分析仪检测人体肝素抗凝的动脉全血、静脉全血中pH,pCO2,pO2,SO2%,Hb,Hct,Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++,Glu,Lac,BUN的含量。血清、血浆中Na+,K+,Cl-,Ca++, Mg++,Glu,Lac,BUN的含量。编号36252,36254,37168用于Stat Profile CCX 分析仪检测人体肝素抗凝的动脉全血、静脉全血中pH,pCO2,pO2,SO2%,Hb,Hct,Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++,Glu,Lac,BUN、Creat的含量。血清、血浆中Na+,K+,Cl-,Ca++, Mg++,Glu,Lac,BUN、Creat的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.02
有效期至
2017.09.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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