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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨水泥远端塞及配套工具 Osteonics Universal Distal Cement Plug
骨水泥远端塞及配套工具 Osteonics Universal Distal Cement Plug
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3655282号
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey07430
生产地址
325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey07430
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
骨水泥远端塞及配套工具 Osteonics Universal Distal Cement Plug
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由远端塞和插入工具组成。远端塞由符合ASTM D1248标准要求的等级为IA3-E4的LDPE低密度聚乙烯材料制成,部分型号带有由符合ISO2580标准要求的牌号MG47MD的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯ABS塑料材料制成的插入工具。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系列的骨水泥型股骨柄配合使用,适用于全髋修复手术中,阻隔骨水泥。插入工具为一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.05
有效期至
2017.12.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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