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呼吸机 Ventilatory System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3545478号
注册证编号
Respironics,Inc
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane. Murrysville,PA 15668
生产地址
312 Alvin Drive, New Kensington PA 15068
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机 Ventilatory System
管理类别
3
型号规格
BiPAP autoSV Advanced System One
结构及组成
呼吸机由主机、湿化器(型号:System One Heated Humidifier)、柔性软管(15mm 柔性软管型号:6FT System One Performance tubing-15; 22mm柔性软管型号:Performance Tubing 6’,White)、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线组成。
适用范围
该设备可为成人病人(>30kg)提供应用面罩的无创通气支持,用于初步治疗阻塞性睡眠呼吸障碍,包括中级中枢性睡眠呼吸暂停和潮式呼吸(CSR)。此设备可在医院或家庭中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.23
有效期至
2017.12.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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