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不可吸收性外科缝线(商品名:爱惜捷普理灵) STRATAFIX Spiral Polypropylene Knotless tissue control device
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2655375号
注册证编号
Angiotech Puerto Rico, Inc.
注册人住所
Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico
生产地址
Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
不可吸收性外科缝线(商品名:爱惜捷普理灵) STRATAFIX Spiral Polypropylene Knotless tissue control device
管理类别
2
型号规格
SXPL2B400,SXPL2B401,SXPL1B400
结构及组成
采用带倒刺的无菌合成非吸收缝线制成,两端或一端连有手术缝针。由于带倒刺,故无需打结即可缝合组织。缝合材料采用采用高分子量全同立构聚丙烯聚合物制成。本品有染色(蓝色)或未染色品种。用于将缝线染成蓝色的色素是酞菁(2-)铜。
适用范围
适用于软组织缝合,但不包括缝合表皮。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.13
有效期至
2017.12.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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