体外循环插管及穿刺附件(商品名：HLS) HLS Cannulae and Percutaneous Insertion Kits
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3455593号
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所
Hechinger Straβe 38 D-72145 Hirrlingen, Germany
产品名称
体外循环插管及穿刺附件(商品名：HLS) HLS Cannulae and Percutaneous Insertion Kits
结构及组成
本产品由体外循环插管及穿刺附件组成,其中插管带Bioline涂层，穿刺附件由穿刺针、扩张器、导丝、注射器和切开刀组成。本产品为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于血管的插管插入术,形成和体外循环其他部件的连接。静脉引流的途径常常通过股静脉,颈静脉或锁骨下静脉(静脉-动脉或静脉-静脉),动脉引流的途径常常通过股动脉(动脉-静脉)。动脉插管的进入常常通过股动脉,锁骨下动脉或颈动脉(静脉-动脉),或者通过对侧的颈静脉,锁骨下静脉或股静脉(静脉-静脉)和股静脉(动脉-静脉)。
备注
注册后生产企业仍需完成以下工作：收集产品上市后临床数据和资料，重点关注以下内容：进一步收集产品关于炎症因子和抗体产生的临床数据和资料，并于重新注册时提交相关报告。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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