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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(均相测定法) Ultra HDL
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(均相测定法) Ultra HDL
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2405310号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
70 Watts Avenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(均相测定法) Ultra HDL
管理类别
2
型号规格
试剂1: 4×84 mL、试剂2: 4×32 mL
结构及组成
试剂1: 胆固醇氧化酶(大肠杆菌),过氧化物酶(辣根),N,N-二(4-磺丁基)-间-甲苯胺-二钠(DSBmT),加速剂,抗坏血酸氧化酶(南瓜属);试剂2:胆固醇酯酶(假单胞菌属),4-氨基安替比林,去污剂。产品有效期:2-8℃储存, 22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清或血浆中的高密度脂蛋白(HDL)胆固醇。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.09
有效期至
2017.12.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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