类风湿因子测定试剂盒(散射比浊法) N Latex RF Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403636号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(散射比浊法) N Latex RF Kit
型号规格
OPCE 03:N类风湿因子试剂:3 x 2 mL,N类风湿因子辅助试剂:3 x 2.4 mL;OPCE 05:N类风湿因子试剂:4 x 4 mL ,N类风湿因子辅助试剂:4 x 4.8 mL
结构及组成
N类风湿因子试剂由聚苯乙烯颗粒的混悬液组成,这些颗粒被人-γ-球蛋白/绵羊抗人-γ-球蛋白免疫复合物,也就是由人和动物γ-球蛋白的复合物所包被;N类风湿因子辅助试剂:由含有去垢剂的聚乙二醇(最多70g/L)的水性溶液组成。防腐剂:N类风湿因子试剂:硫酸庆大霉素 6.96 mg/L,两性霉素B 0.696 mg/L.N类风湿因子辅助试剂:叠氮钠＜1g/L。产品有效期：在+2--+8°C的环境中保存,有效期 12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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