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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >低离子强度盐溶液 ORTHO BLISS
低离子强度盐溶液 ORTHO BLISS
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1403528号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom
生产地址
Kirkton Campus, Fleming Road, Livingston, EH54 7BN, United Kingdom
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
低离子强度盐溶液 ORTHO BLISS
管理类别
1
型号规格
6902040: 3 x 10mL/盒,707116: 4 x 50mL/盒
结构及组成
每个试剂瓶中含有 0.03M 氯化钠、甘氨酸、葡萄糖、磷酸盐、一种核苷和一种嘌呤,以及作为防腐剂的氯霉素、甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲基异噁唑。产品有效期:2- 8 °C储存,切勿冷冻储存,避免暴露在阳光照射下。有效期:2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品为用于配合Ortho BioVue?系统使用的低离子强度盐溶液(LISS)。用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.30
有效期至
2017.08.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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