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特异性IgE酶标二抗 ImmunoCAP Specific IgE Conjugate

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1403525号

注册证编号

Phadia AB

注册人住所

Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala

生产地址

Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala

代理人名称

北京法迪亚诊断技术有限公司

代理人注册地址

产品名称

特异性IgE酶标二抗 ImmunoCAP Specific IgE Conjugate

管理类别

型号规格

5.1 ml; 6×5.3 ml; 6×20.5 ml; 6x5.1 ml

结构及组成

产品组成： β-半乳糖苷酶-抗-IgE,约1μg/ml (小鼠单克隆抗体),叠氮化钠0.06%。产品有效期：2-8 ℃条件下储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品做为酶标二抗与Phadia AB生产的全自动荧光免疫分析仪联合使用，用于检测特异性IgE。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.30

有效期至

2017.08.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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