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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >AP染色液 Ultra View Universal Alkaline Phosphatase Red Detection Kit
AP染色液 Ultra View Universal Alkaline Phosphatase Red Detection Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1403490号
注册证编号
Ventana Medical Systems,Inc.
注册人住所
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
AP染色液 Ultra View Universal Alkaline Phosphatase Red Detection Kit
管理类别
1
型号规格
250测试
结构及组成
通用AP多聚体、快红A、快红B、萘酚、增强剂。产品有效期：2-8℃,18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品是一种间接的不含生物素的系统，用于检测鼠抗IgG、IgM和兔源特异性抗体。应用BenchMark系列?自动切片染色机(包括Benchmark，Benchmark XT和Benchmark ULTRA)，对常规经福尔马林固定，石蜡包埋的组织和冰冻组织切片中的靶抗原进行检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.30
有效期至
2017.08.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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