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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节组件试模 Restoris MultiCompartmental Knee System(Restoris MCK)
膝关节组件试模 Restoris MultiCompartmental Knee System(Restoris MCK)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1105590号
注册证编号
Mako Surgical Corp.
注册人住所
2555 Davie Road Fort Lauderdale,Florida 33317
生产地址
2555 Davie Road Fort Lauderdale,Florida 33317
代理人名称
美中互利(北京)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
膝关节组件试模 Restoris MultiCompartmental Knee System(Restoris MCK)
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨试模、髌骨试模、基板试模、嵌体试模、股骨模板、基板模板组成，其中股骨试模采用符合YY0605.12标准规定的钴铬钼合金制成，髌骨试模和嵌体试模采用符合YY/T0726标准规定的聚苯砜制成，基板试模、股骨基板和基板模板采用符合ASTMF899标准规定的 630不锈钢材料制成，具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具，适用于膝关节置换手术前试用，以选择合适的置换组件。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.27
有效期至
2017.12.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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