脊柱外科用工具(商品名：Expedium) Expedium Instrument-I
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1105581号
注册证编号
Medos International SARL
注册人住所
Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
生产地址
50 Scotland Park Drive, Bridgewater, Massachusetts, 02324, USA
产品名称
脊柱外科用工具(商品名：Expedium) Expedium Instrument-I
结构及组成
该产品由一系列上钉器、扳手、丝攻、探子、螺丝刀、植入器、对线器、稳定器、撑开器、准备器、螺栓锉、锁紧器、弯板器、加压器、推棒器、定位器、移除器、断棒器、推进器、导向器、导入器、定位针、探路器、蓝管组成,用于胸腰椎后路内固定手术。其中扳手、螺丝刀、植入器、对线器、锁紧器、稳定器、推棒器、准备器、剪短器、弯板器、探路器、推进器、导向器、导入器由符合ASTM F 899标准要求的630不锈钢制成;加压器、撑开器、移除器由ASTM F 899标准要求的420A不锈钢制成;丝攻、螺栓锉由符合ASTM F 899标准要求的XM-16不锈钢制成;探子、断棒器由符合ASTM F 899标准要求的440C不锈钢制成;定位针(器)由符合ASTM F 899标准要求的630、304不锈钢制成;上钉器由ASTM F 899标准要求的420A不锈钢制成;蓝管、装置器由符合ASTM B 211的6061-T6 铝制成。不与有源器械联用，非灭菌包装。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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