脊柱外科用工具(商品名：Expedium) Expedium Instrument-I
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1105580号
注册人住所
325 Paramount Drive,Raynham,Massachusetts , 02767 USA
生产地址
50 Scotland Park Drive, Bridgewater, Massachusetts, 02324, USA
产品名称
脊柱外科用工具(商品名：Expedium) Expedium Instrument-I
结构及组成
该产品由一系列扳手、插入器、锁紧器、导向器、上钉器、稳定环、断尾器、装配器、线缆缠绕夹、线缆剪、持棒器、钻孔器、套筒、螺丝起子、取出器组成。其中插入器、导向器、稳定环、断尾器、取出器、持棒器由符合ASTM F899 标准要求的630不锈钢制成;上钉器、插入器、缠绕器、线缆剪、由符合ASTM F899标准要求的420A不锈钢制成;螺丝起子、套筒由符合ASTMF899标准要求的S46500不锈钢制成;钻孔器由符合ASTMF899标准要求的XM-16不锈钢制成;锁紧器由符合ASTMF899标准要求的S46500、630不锈钢制成;扳手由符合ASTMF899标准要求的630、316不锈钢制成。不与有源器械联用，非灭菌包装。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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