注册人住所
325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA
结构及组成
该产品由一系列钻,丝攻,钻头,钻头导杆,闭孔器,交换棒,扩孔器,骨锥,顶针,瞄准器导轨,瞄准臂,瞄准器,抓钳,插入器,探钩,剪刀,小关节拨棒,鞘试模,螺丝刀,推结器,螺纹攻,废液收集袋组成。其中钻,丝攻,钻头,交换棒,扩孔器,骨锥,顶针,瞄准器导轨,瞄准臂,抓钳,探钩,剪刀,鞘试模,插入器,瞄准器,推结器与人体接触部分材料为符合ASTM F899 标准要求的630不锈钢制造；钻头导杆与人体接触部分材料为由符合ASTM F899 标准要求的304不锈钢制造；闭孔器与人体接触部分材料为符合ASTM F899 标准要求的304或630不锈钢制造；小关节拨棒由符合ASTM F899 标准要求的630和302不锈钢制造；螺丝刀与人体接触部分材料为符合ASTM F899 标准要求的465不锈钢制造；螺纹攻与人体接触部分的材料为符合ASTM F899 标准要求的XM-16不锈钢制造；废液收集袋由符合ISO 5834-2 标准要求的聚乙烯制成,不与人体接触。产品均不与有源器械联用,为非灭菌包装。
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