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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节假体配套工具组合(商品名：Trabecular Metal) Knee Joint Prostheses Instrument
膝关节假体配套工具组合(商品名：Trabecular Metal) Knee Joint Prostheses Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1105575号
注册证编号
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注册人住所
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ,07054, United States
生产地址
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ,07054, United States
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
膝关节假体配套工具组合(商品名：Trabecular Metal) Knee Joint Prostheses Instrument
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨锥形填充块试模、胫骨锥形填充块试模、髌骨试模、胫骨填充块打击器、打击器手柄、适配器、扳手及扳手适配器组成。髌骨试模采用符合ASTM D6778标准的乙缩醛材料制成，股骨锥形填充块试模、胫骨锥形填充块试模采用符合ISO 16061标准规定的聚砜材料制成，胫骨填充块打击器、打击器手柄、扳手、扳手适配器和适配器采用符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具，用于严重退化、创伤以及其他膝关节病理改变和翻修或补救既往重建膝关节手术和植入物失效时的骨缺损手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.27
有效期至
2017.12.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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