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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >a-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(比色法) a-hydroxybutyrate dehydrogenase (HBDH/HBDH2)
a-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(比色法) a-hydroxybutyrate dehydrogenase (HBDH/HBDH2)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2405300号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
a-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(比色法) a-hydroxybutyrate dehydrogenase (HBDH/HBDH2)
管理类别
2
型号规格
试剂1:6×19 mL,试剂2:6×5 mL; 试剂1:14×22 mL,试剂2:4×18 mL; 100 测试; 500 测试
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液,a-酮基丁酸,防腐剂; 试剂2:NADH,防腐剂。产品有效期：2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清、血浆中的a-羟丁酸脱氢酶浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.09
有效期至
2017.12.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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