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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) Glucose HK Gen.3 (GLUC3)
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) Glucose HK Gen.3 (GLUC3)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2405296号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) Glucose HK Gen.3 (GLUC3)
管理类别
2
型号规格
800 测试、2200 测试
结构及组成
试剂1: MES缓冲液、Mg 2+ 、ATP、NADP、防腐剂，试剂2: HEPES缓冲液、Mg 2+ 、己糖激酶(酵母菌)、G-6-PDH(大肠杆菌)、防腐剂。产品有效期：2-8℃,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.09
有效期至
2017.12.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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