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体外血液滤过装置-自体输血系统(商品名:Zimmer) Blood Autotransfusion System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3455569号
注册证编号
Zimmer Orthopaedic Surgical Products Inc
注册人住所
200 W Ohio Avenue Dover, OH 44622-2010
生产地址
200 W Ohio Avenue Dover, OH 44622-2010
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
体外血液滤过装置-自体输血系统(商品名:Zimmer) Blood Autotransfusion System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统为一次性使用自体输血系统。产品由排出器、排出管、收集瓶、回输袋、引流管、三通和套针等部件组成,自体输血系统分为Hemovac自体输血(产品基本号为2555) 和Zimmer自体输血(产品基本号2556)两种形式,用以区分400毫升和800毫升收集血液的容量。
适用范围
体外血液滤过装置是一个封闭的系统,用于术后自体血液的收集、过滤和回输。决定该治疗是否适合于某个手术是医生的责任。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.27
有效期至
2017.12.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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