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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >趾关节系统(商品名：ReFlexion) ReFlexion Toe System
趾关节系统(商品名：ReFlexion) ReFlexion Toe System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3445573号
注册证编号
OsteoMed
注册人住所
3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001, U.S.A
生产地址
3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001, U.S.A
代理人名称
北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
趾关节系统(商品名：ReFlexion) ReFlexion Toe System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由跖骨柄、跖骨头和趾骨组件组成。跖骨柄由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成;跖骨头由符合ASTM F799标准中R31528要求的锻造钴铬钼合金材料制成;趾骨组件基体由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成,关节面由符合ASTMF648标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于因骨关节炎、风湿性关节炎、创伤性关节炎或先前的关节造形术失败而造成的跖骨-趾关节活动性严重丧失和/或疼痛的重建。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.26
有效期至
2017.12.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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