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数字化医用X射线摄影系统 X-ray system,diagnostic,general-purpose,hand-held,digital
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3303495号
注册证编号
COMED Medical Systems Co., Ltd.
注册人住所
韩国京畿道城南市中院区上大院洞236-4
生产地址
韩国京畿道城南市中院区上大院洞236-4
代理人名称
北京中拓奕腾科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数字化医用X射线摄影系统 X-ray system,diagnostic,general-purpose,hand-held,digital
管理类别
3
型号规格
TITAN 2000
结构及组成
该系统有两种配置,其相同组成部分:高压发生装置、X射线管组件、限束器、图像系统。不同组成部分:配置1:伸缩吊架、摄影床、探测器立柱、探测器(CCD);配置2:U形臂、探测器(FPD)。性能:标称功率:40kW;X射线管组件(旋转阳极,焦点0.6/1.2);管电压调节范围40kV~150kV;管电流调节范围25mA~700mA;加载时间调节范围:0.001s~5s;电流时间积0.03mAs~750mAs。
适用范围
该产品供医疗单位对患者进行数字化X射线摄影
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.03
有效期至
2017.09.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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