口腔X线计算机体层摄影系统 Cone Beam 3D Dental Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3303491号
注册证编号
Soredex,PaloDEx Group Oy
注册人住所
Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
生产地址
Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
产品名称
口腔X线计算机体层摄影系统 Cone Beam 3D Dental Imaging System
结构及组成
产品由X射线管:OPX105;X射线管组件:SBR3D;3D探测器:C10322D;全景探测器:S8658-01。操作软件:Scanora3.0组成。标称电功率：648W;X射线管组件(单焦点0.5,固定阳极)；探测器(全景:CCD探测器；三维:CMOS探测器;摄影管电压调节范围:,三维成像：85kV；全景成像：60-81kV；定位成像：85kV; 摄影管电流调节范围： 三维成像：8～15mA；全景成像：4～8mA；定位成像：8～15mA；加载时间调节范围： 三维成像：≤4.5s；全景成像：≤15s；定位成像：≤0.02s。
适用范围
用于齿科X射线计算机三维成像和齿科全景成像。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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