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射频消融治疗仪(商品名：Cosman) RF Lesion Generator

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3254162号

注册证编号

Cosman Medical Inc.

注册人住所

76 Cambridge street,Burlington,Massachusetts 01803 USA

生产地址

76 Cambridge street,Burlington,Massachusetts 01803 USA

代理人名称

北京智杰华隆技术发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

射频消融治疗仪(商品名：Cosman) RF Lesion Generator

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品由主机、电源线、负极板、负极板连线、电极连接线、射频电极、脚踏开关组成。额定工作频率480kHz，具有连续和脉冲两种射频输出模式，具有电压和电流两种刺激模式。具体性能参数及电极和部件的型号描述见附页。

适用范围

RGF-1A产品用于疼痛治疗的射频毁损手术或用于功能神经外科手术的神经组织毁损。RGF-1B产品用于疼痛治疗的射频毁损手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.30

有效期至

2017.09.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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