括约肌切开刀(商品名：Dreamtome RX) Cannulating Sphincterotome
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3254030号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
2546 First Street Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica
产品名称
括约肌切开刀(商品名：Dreamtome RX) Cannulating Sphincterotome
结构及组成
DreamtomeRX括约肌切开刀由一个预装有Dreamwire导丝的Autotome括约肌切开刀组成。产品有三个腔道(导丝腔、注射腔、切割丝腔)，其中导丝腔为开放通道，预装导丝，行括约肌切开术时导丝可留在原位。当连接到单极电流时，用于切割Vater壶腹和/或Oddi括约肌。Dreamtome RX括约肌切开刀设计用于与工作通道直径至少为2.8mm的内窥镜一同使用。具体型号参数描述见附页。
适用范围
Dreamtome RX括约肌切开刀适用于胆管的选择性插管术以及经内镜Vater壶腹和/或Oddi括约肌切开术，还可用于注射造影剂。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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