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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >强脉冲光治疗仪 Intense Pulsed Light
强脉冲光治疗仪 Intense Pulsed Light
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3265487号
注册证编号
Lutronic Corporation
注册人住所
Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA
生产地址
Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA
代理人名称
北京思康美业科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
强脉冲光治疗仪 Intense Pulsed Light
管理类别
3
型号规格
SOLARI
结构及组成
强脉冲光治疗仪由主机(包括光源供应系统、控制系统和冷却装置)、控制面板、手柄(包括420mm 滤波片、570mm滤波片、620mm滤波片)组成。420mm滤波片对应波长范围为420nm~750nm,普通模式下能量密度4~28J/cm2,高级模式下能量密度3~26J/cm2;570mm滤波片对应波长范围为570nm~950nm,普通模式下能量密度4~32J/cm2,高级模式下能量密度3~32J/cm2;620mm滤波片对应波长范围为620nm~950nm,普通模式下能量密度4~32J/cm2,高级模式下能量密度3~30J/cm2;以上参数中波长误差±10%,能量密度误差±15%。
适用范围
420nm~750nm波长用于治疗痤疮;570nm~950nm和620nm~950nm波长用于治疗血管病变(面部毛细血管扩张)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.23
有效期至
2017.12.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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