双频射频机(商品名:Surgi-Max) Radio Surgical Equipments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3255429号
注册人住所
2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA
生产地址
2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA
产品名称
双频射频机(商品名:Surgi-Max) Radio Surgical Equipments
型号规格
Surgi-Max Plus 4.0 Dual RF/120 IEC; Surgi-Max Vapor (Endovapor) 4.0 Dual RF/120 IEC;
结构及组成
产品由控制主机、三项脚踏开关(TF-FSC#)、两项脚踏开关(BF-FSC#)、中性极板(IEC-NPD)、三键指动开关手柄(IEC-3FHPB/D)组成。单极额定频率4MHz;最大功率切割模式100W、切割/凝血模式70W、凝血模式50W,额定负载500Ω。双极额定频率1.7MHz;最大功率凝血模式40W、消融模式100W,额定负载200Ω。
适用范围
用于医疗单位实施外科高频手术治疗,软组织切割和凝血。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)