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双频射频机(商品名:Surgi-Max) Radio Surgical Equipments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3255429号
注册证编号
Elliquence, LLC
注册人住所
2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA
生产地址
2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA
代理人名称
博能华医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
双频射频机(商品名:Surgi-Max) Radio Surgical Equipments
管理类别
3
型号规格
Surgi-Max Plus 4.0 Dual RF/120 IEC; Surgi-Max Vapor (Endovapor) 4.0 Dual RF/120 IEC;
结构及组成
产品由控制主机、三项脚踏开关(TF-FSC#)、两项脚踏开关(BF-FSC#)、中性极板(IEC-NPD)、三键指动开关手柄(IEC-3FHPB/D)组成。单极额定频率4MHz;最大功率切割模式100W、切割/凝血模式70W、凝血模式50W,额定负载500Ω。双极额定频率1.7MHz;最大功率凝血模式40W、消融模式100W,额定负载200Ω。
适用范围
用于医疗单位实施外科高频手术治疗,软组织切割和凝血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.17
有效期至
2017.12.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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