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温控消融导管(商品名：Blazer Prime HTD) Blazer Prime HTD Temperature Ablation Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3775425号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
温控消融导管(商品名：Blazer Prime HTD) Blazer Prime HTD Temperature Ablation Catheters
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
导管为双向可控消融导管，四极结构(三个环形电极)，一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。产品规格型号及图示见附页。
适用范围
与Boston Scientific 的心肌消融系统配合使用，用于在心肌消融术期间制造心内膜组织坏死，以治疗心律失常。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.17
有效期至
2017.12.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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