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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸检测用质控品 BM-Control Lactate
乳酸检测用质控品 BM-Control Lactate
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403784号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乳酸检测用质控品 BM-Control Lactate
管理类别
2
型号规格
2x4 mL
结构及组成
包装中含有:质控液1(蓝盖)-乳酸低值、质控液2(红盖)-乳酸高值。内容物:水溶液,分别含有不同浓度的L-乳酸,磷酸盐缓冲液和稳定剂。产品有效期：2-30℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品适用于罗氏Accutrend Plus/Accusport/Accutrend Lactate,用于定量测定毛细管血乳酸含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.09
有效期至
2017.09.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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