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集成制氧系统 Deployable Oxygen Concentration System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2563704号
注册证编号
太平洋联合工业公司 Pacific Consolidated Industries, LLC
注册人住所
12201 Magnolia Ave., Riverside, California, 92503, United States
生产地址
12201 Magnolia Ave., Riverside, California, 92503, United States
代理人名称
北京欧洁恩科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
集成制氧系统 Deployable Oxygen Concentration System
管理类别
2
型号规格
DOCS 500 DOCS 200 DOCS 66
结构及组成
产品组成:产品由压缩机单元和VSA单元组成。主要性能:出氧浓度93%±3%;出氧压力0.069MPa(10psig)~0.69MPa(100psig)可调;出氧流量≥500L/min(DOCS 500)、≥200L/min(DOCS 200)、≥66L/min(DOCS 66)。其它性能指标见产品标准。
适用范围
本产品系生产及输送美国药典93%±3%氧气的设备。由这些设备生产的氧气起辅助补充作用,不被认为是生命支持或生命维持装置。 DOCS系列产品可用于灌充高压氧气瓶,以供离DOCS设备较远的地方或随处移动的病人使用。这些设备可由经培训的人员操作,用于在灾难救援、危机应急或人道主义救援时瓶装或散装氧气无法获取的情况下,作为医院的备用系统,或因灾难已使当地主要的氧气供应无法使用时用于当地急救。或由经培训的军队人员操作用于部队平时或战时的支持。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.07
有效期至
2017.09.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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