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准分子激光治疗系统 XTRAC ULTRA Excimer Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3245514号
注册证编号
PhotoMedex,Inc
注册人住所
2375 Camino Vida Roble,Suite B Carlsbad,CA 92011 USA
生产地址
2375 Camino Vida Roble,Suite B Carlsbad,CA 92011 USA
代理人名称
武汉奇致激光技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
准分子激光治疗系统 XTRAC ULTRA Excimer Laser System
管理类别
3
型号规格
AL8000
结构及组成
产品组成:主机:脉冲准分子激光电源及控制系统、气体(氯化氙)自制系统;激光传输系统:光纤、瞄准光系统;应用附件:可重复使用手柄和可重复使用手柄末端标记器;脚踏开关。产品性能:工作激光波长:308nm±1nm;多模;光束发散角:750mrad±5%;额定单脉冲能量密度:2mJ/cm2-3.8mJ/cm2不可调;脉冲宽度:30ns±5ns;脉冲重复频率:225Hz±5Hz;光斑尺寸:2cm×2cm,误差不大于±10%;瞄准光波长:532nm±10nm;输出功率<5mW。
适用范围
该产品临床用于牛皮癣、白癜风、遗传性过敏性皮炎和白斑病的UVB光线疗法。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.24
有效期至
2017.12.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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