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一次性使用静脉采血器套件 Saf-T Wing Blood Collection Set
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3155349号
注册证编号
Smiths Medical ASD,Inc.
注册人住所
10 Bowman Dr.Keene,NH 03431
生产地址
10 Bowman Dr.Keene,NH 03431; Avenida Calidad No.4 Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.,MEXICO 22425
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用静脉采血器套件 Saf-T Wing Blood Collection Set
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品主要由采血针组件(静脉穿刺端针管、护套、T型安全针柄、针座)、软管、软管夹、持针器(对接端针管、胶套、针座、空心圆筒)组成,分为带持针器和不带持针器两种。该产品的T型安全针柄具有将使用完毕的采血针延滑道向后轴向滑入滑道卡口,全部针管可回缩至滑道内,在通常条件下采血针不会再次脱出,具有防止针尖意外刺伤的安全特性。本品原材料为SUS 304不锈钢、聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、高密度聚乙烯、异戊二烯橡胶及聚丙烯组成。
适用范围
本产品在临床上用于抽取静脉血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.10
有效期至
2017.12.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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