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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >注射泵 Syringe Pump
注射泵 Syringe Pump
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2215522号
注册证编号
Arcomed AG
注册人住所
Althardstrasse 150, 8105 Regensdorf,Switzerland
生产地址
Althardstrasse 150, 8105 Regensdorf,Switzerland
代理人名称
青岛宇日成国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
注射泵 Syringe Pump
管理类别
2
型号规格
μSP6000 Classic
结构及组成
产品由主机、电源线、内部充电电池组成。
适用范围
用于医院经静脉途径灌注各种抢救及治疗用药物及营养液。
产品储存条件及有效期
/
备注
开展上市后临床跟踪工作，应详细说明用于输注液体的临床使用情况，包括临床使用效果；有无发生软件错误、人为因素导致的错误、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等不良事件。详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据，提交对不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场再用产品采取的措施)。 以上资料应形成正式文件并在重新注册时提交。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.24
有效期至
2017.12.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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