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指引导管(商品名：Sherpa NX) Sherpa NX Guiding Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3775407号

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA

生产地址

37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

指引导管(商品名：Sherpa NX) Sherpa NX Guiding Catheter

管理类别

型号规格

SB6RDND1K

结构及组成

该产品由鲁尔、应力消除件、导管轴、袖套、钨标记带和软尖端组成。制造材料为：鲁尔：ABS；应力消除件：聚氯乙烯；导管轴：尼龙12、304V不锈钢、Pebax和高密度聚乙烯；袖套：尼龙12；钨标记带：含钨的尼龙12；柔软尖端：Pebax。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

该指引导管设计目的是为治疗器械的引入提供路径，预期用于冠脉或外周血管系统中。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.12.17

有效期至

2017.12.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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