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亲水涂层导丝(商品名：Roadrunner UniGlide) Hydrophilic Wire Guide

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3775394号

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A

生产地址

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

亲水涂层导丝(商品名：Roadrunner UniGlide) Hydrophilic Wire Guide

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由芯丝、包被和亲水涂层组成，配有导丝扭控器。芯丝由镍钛合金制成，包被的材料为聚亚氨酯和钨，涂层的材料为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于辅助向外周血管系统内输送经皮导管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.12.17

有效期至

2017.12.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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