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双向可调弯空腔导管(商品名:CPS Luminary) Bideflectable Catheter With Lumen
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3775283号
注册证编号
St. Jude Medical CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
双向可调弯空腔导管(商品名:CPS Luminary) Bideflectable Catheter With Lumen
管理类别
3
型号规格
402856, 402857
结构及组成
CPSLuminary双向可调弯空腔导管由导管体、铂电极、带有弯度调节器的手柄、带有侧孔和开关的止血阀系统、电接头及阀门旁路工具组成,用于涉及左心导线植入的手术。其中,外部导管体由PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂和不锈钢制成,内空腔由聚四氟乙烯制成,止血阀体由ABS制成,侧孔管由聚氯乙烯制成,三向活塞由聚碳酸酯制成,止血阀由硅树脂人造橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
CPS Luminary双向可调弯空腔导管用于涉及左心导线植入的手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.05
有效期至
2017.12.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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