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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆固醇测定试剂盒(酶法) Cholesterol_2 Reagent (CHOL_2)
胆固醇测定试剂盒(酶法) Cholesterol_2 Reagent (CHOL_2)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403627号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胆固醇测定试剂盒(酶法) Cholesterol_2 Reagent (CHOL_2)
管理类别
2
型号规格
7×350 ADVIA 1650/1800/2400; 7×280 ADVIA 1200
结构及组成
试剂1:4-氨基安替比林、苯酚、过氧化物酶、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、叠氮钠。产品有效期：保存于2-8°C,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对人类血清和血浆中的胆固醇进行定量测定
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.02
有效期至
2017.09.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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