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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >急诊生化分析仪用校准液(商品名:Nova 16急诊生化分析仪用校准液 ) Nova 16 Calibrator Pack
急诊生化分析仪用校准液(商品名:Nova 16急诊生化分析仪用校准液 ) Nova 16 Calibrator Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403635号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
代理人名称
美国诺瓦生物医学公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
急诊生化分析仪用校准液(商品名:Nova 16急诊生化分析仪用校准液 ) Nova 16 Calibrator Pack
管理类别
2
型号规格
校准液A容量≥750mL);校准液B容量≥300mL;校准液C容量≥500mL;溶液F(盐水溶液)容量≥800mL;溶液H(含表面活性剂的CO2释放剂)容量≥1100mL;溶液R容量≥450ml
结构及组成
校准溶液A ,校准溶液B ,校准溶液C ,溶液F ,溶液H ,参比溶液R。产品有效期:未开封的校准液常温储存(15-30℃),储存有效期为自出厂日起9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
检测静脉全血、血清、血浆中的Na+,K+,Cl-,Glu,BUN,Creat
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.02
有效期至
2017.09.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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