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B型心钠素质控品 BNP1,2,3

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2403633号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

B型心钠素质控品 BNP1,2,3

管理类别

型号规格

货号:02817045， 1水平质控品:3×2 mL/瓶、2水平质控品:3×2 mL/瓶、3水平质控品:3×2 mL/瓶、条形码标签

结构及组成

为冻干状态,主要成分为合成人B型心钠素、酪蛋白酸钠、叠氮钠(＜0.1% )。产品有效期：2-8℃保存,有效期20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该质控品主要是用于监控B型心钠素测试的精密度和准确性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.02

有效期至

2017.09.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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