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听力测试平台 Auditory analysis platform
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2215504号
注册证编号
丹麦国际听力设备公司 Interacoustics A/S
注册人住所
Drejervaenget 8,5610 Assens Denmark
生产地址
Drejervaenget 8,5610 Assens Denmark德莱尔范恩特8号5610埃森
代理人名称
奥迪康国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
听力测试平台 Auditory analysis platform
管理类别
2
型号规格
Titan
结构及组成
产品组成: 主机、台座、电源适配器、探头、耳机(插入式耳机)、电极线。
适用范围
听力测试平台由三个模块组成：IMP440模块 声阻抗测试模块，用于进行中耳的声阻抗和声反射的测试。适用人群包括全部年龄段。ABRIS440模块听觉脑干反应筛查模块，用于基于稳态技术的自动听性脑干反应的筛查测试。适用人群为新生儿。DPOAE440模块畸变产物耳声发射测试模块，用于人耳的畸变产物耳声发射测试。适用人群包括全部年龄段。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.24
有效期至
2017.12.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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