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人工晶状体(商品名：ACRYSOF IQ ReSTOR Multifocal IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3220044号
注册证编号
Alcon Laboratories Belgium
注册人住所
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
生产地址
6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人工晶状体(商品名：ACRYSOF IQ ReSTOR Multifocal IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Lens
管理类别
3
型号规格
SV25T0
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为STABLEFORCE改良型L襻。该人工晶状体主体和襻均由丙烯酸苯乙烯酯、甲基丙烯酸苯乙烯酯等疏水性丙烯酸酯类单体共聚物制成，添加紫外吸收剂和蓝光吸收剂；屈光度范围：+6.0D～+34.0D；附加光焦度+2.5D，允差±0.4D(+6.0D~+25.0D)，±0.5D(+25.5D~+34.0D)。光学设计：多焦，非球面(在模拟眼内状态下孔栏3.0mm范围内的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该多焦人工晶体植入眼睛囊袋，为成年继发白内障患者摘除晶状体后提供矫正视力，可伴或无伴有老花眼，并且对近视力、中视力以及远视力均有需要从而在术后减少对眼镜的依赖的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.06
有效期至
2018.01.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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