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人工晶状体(商品名:enVista) One-Piece Hydrophobic Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3220043号
注册证编号
Bausch&Lomb,Incorporated
注册人住所
1400 N Goodman Street Rochester,NY 14609 USA.
生产地址
21 Park Place Blvd. N.,Clearwater,FL 33759,USA.
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶状体(商品名:enVista) One-Piece Hydrophobic Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
MX60
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。主体和支撑部分由聚乙二醇苯基醚丙烯酸、甲基丙烯酸羟乙酯、苯乙烯、乙二醇二甲基丙烯酸酯的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:0.0D~+34.0D;光学设计:单焦,非球面(在孔径直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
用于白内障切除手术后无晶体眼的成人患者的视力矫正的一期植入,该产品用于囊袋中植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.06
有效期至
2018.01.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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