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腹膜透析导管 Peritoneal Dialysis Catheters

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3454118号

注册证编号

Medionics International Inc

注册人住所

114 Anderson Avenue, Markham, Ontario, L6E 1A5, Canada

生产地址

114 Anderson Avenue, Markham, Ontario, L6E 1A5, Canada

代理人名称

瑞普天泰(北京)科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

腹膜透析导管 Peritoneal Dialysis Catheters

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

本产品为硅橡胶(含硫酸钡)制成的透析导管,其套环为聚酯纤维,配有聚氯乙烯制成的连接器和注射帽。型号以X结尾的产品为套装,除透析导管,连接器和注射帽外,还配有带扩张器的扩张鞘,导丝,穿刺针,注射器,隧道探针和手术刀。其中注射器由聚丙烯制成,导管鞘和扩张器由高密度聚乙烯制成,导丝,穿刺针,隧道探针和手术刀均为不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于腹膜透析治疗使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.08

有效期至

2017.10.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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