血液透析设备 Hemodialysis Machine
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3453981号
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg Germany
生产地址
Hafenstraβe 9,D-97424 Schweinfurt,Germany
产品名称
血液透析设备 Hemodialysis Machine
型号规格
4008B, 4008S, 4008S ARrT Plus, 4008S Version V10
结构及组成
本产品由主机、软件和选配件组成。其中主机包括:血泵、置换液泵(仅限于4008S和4008SARrTplus)、肝素泵、流量泵、负压泵、超滤泵、浓缩液泵、温度监控、压力监控、平衡监控、超滤监控、气泡监控、漏血监控、肝素泵监控组成。选配件包括:血压监测仪(BPM),血容量监测仪(BVM),血液温度监测仪(BTM),在线补液泵(Onlineplus)、联机清除率监测仪(OCM)。产品根据配置及选配件不同分为四种型号,详见附页。本产品不包括血液管路、血液透析器等一次性使用耗材。
适用范围
本产品临床适用于对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗,4008S ARrTplus型号还可以对急性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗;其中4008B和4008SVersion V10可进行血液透析治疗;4008S和4008SARrTplus可以进行血液透析和血液透析滤过治疗(在安装了OnlinePlus模块的情况下)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
