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集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器 Quadrox-i
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3453960号
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所
Kehler Strasse 31.76437 Rastatt,Germany
生产地址
见附件
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器 Quadrox-i
管理类别
3
型号规格
HMO 70000,HMO 71000, VKMO 70000,VKMO 71000, VKMO 78000,VKMO 79000, HMO 50000,HMO 51000, VKMO 50000,VKMO 51000,VKMO 58000,VKMO 59000,VHK 70000,VHK 71000
结构及组成
产品由单独的膜式氧合器和/或动脉过滤器(集成式)及静脉贮血器构成,带有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂层,可组合使用,用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
集成式膜式氧合器和动脉过滤器用于氧合血液、排出二氧化碳并调节血液温度,贮血器用于收集、存储和过滤血液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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