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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >背部矫形器 Back Orthoses
背部矫形器 Back Orthoses
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1263655号
注册证编号
Otto Bock Healthcare GmbH
注册人住所
Max-Nader-Strabe 15.37115 Duderstadt Germany
生产地址
Max-Nader-Strabe 15.37115 Duderstadt Germany
代理人名称
奥托博克(中国)工业有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
背部矫形器 Back Orthoses
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品分为一体式矫形器和结合型矫形器,其中透气内容物由符合QB1110标准要求的高纯度聚乙烯泡沫材料制成，背部支撑垫由符合GB/T12670标准要求的聚丙烯树脂材料制成，外罩由符合PA612标准要求的尼龙材料制成，搭扣及弹簧由符合YY/T0294标准中代号N的不锈钢材料制成，保暖材料由符合GB/T10801.1标准要求的交联聚乙烯材料制成。非灭菌包装。
适用范围
背部矫形器仅可隔衣使用，与未破损皮肤接触,用于腰椎矫形。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.04
有效期至
2017.09.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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