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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Er:YAG/Nd:YAG激光治疗系统(商品名：SP Dynamis) Surgical Laser Systems
Er:YAG/Nd:YAG激光治疗系统(商品名：SP Dynamis) Surgical Laser Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3245481号
注册证编号
Fotona d.d.
注册人住所
Stegne 7,1000 Ljubljana,SLOVENIA
生产地址
Stegne 7,1000 Ljubljana,SLOVENIA
代理人名称
广州欧之星激光设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Er:YAG/Nd:YAG激光治疗系统(商品名：SP Dynamis) Surgical Laser Systems
管理类别
3
型号规格
M021-4AF/3
结构及组成
该产品由主机(中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器)、激光传输系统(Er:YAG:7关节激光导光臂;Nd:YAG:945μm光纤)、手具(R11、R33)和F型(F22)扫描器及脚踏开关组成。 激光类型及参数:Nd:YAG激光:波长1064nm±10nm;最大平均功率80W±20%;Er:YAG激光:波长2940nm±100nm;最大平均功率20W±20%;瞄准激光:半导体激光, 激光波长650nm±10nm; 输出功率≤1mW。详细参数见注册产品标准。
适用范围
Er:YAG激光用于表皮痣、疣、皮赘、疤痕修复、睑黄瘤的治疗;Nd:YAG激光用于脱毛、甲癣及血管性皮肤病的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.23
有效期至
2017.12.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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