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Nd:YAG激光治疗系统(商品名：Fotona XP-2) Surgical Laser Systems

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3245423号

注册证编号

Fotona d.d.

注册人住所

Stegne 7,1210 Ljubljana,REPUBLIC OF SLOVENIA

生产地址

Stegne 7,1210 Ljubljana,REPUBLIC OF SLOVENIA

代理人名称

广州欧之星激光设备有限公司

代理人注册地址

产品名称

Nd:YAG激光治疗系统(商品名：Fotona XP-2) Surgical Laser Systems

管理类别

型号规格

M001-14F

结构及组成

产品由主机(中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器);光束传输系统(945μm传输光纤盒R32治疗手机);钥匙开关;脚踏开关组成。激光波长1064nm,允差±5nm;最高能量密度：300J/cm2,允差±20%;脉冲模式激光重复频率:0.5Hz~64Hz可调,允差±20%;脉冲模式最大平均功率:20W,允差±20%。

适用范围

该产品适用皮肤科对部分血管性皮肤病变、甲癣真菌的治疗及脱毛。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.12.17

有效期至

2017.12.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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