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9MHz心脏内超声导管(商品名:Ultra ICE) Ultra ICE 9 MHz IntraCardiac Echo Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3235424号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
9MHz心脏内超声导管(商品名:Ultra ICE) Ultra ICE 9 MHz IntraCardiac Echo Catheter
管理类别
3
型号规格
产品型号:9900(通用产品编号:M00499000,产品描述:UICE/9F/9MHZ/110CM)
结构及组成
心脏内超声导管包括超声导管、带有26 gauge针头的1mL(cc)注射器、注射针(正常壁型)、无菌袋。超声导管包装内含有1mL(cc)注射器、26 gauge针头和无菌袋,无菌袋仅用于手术中覆盖超声成像主机的马达驱动器,避免其与外部环境直接接触。
适用范围
Ultra ICE 导管与血管内超声(iLabTM)系统(型号H749iLab 220CART0)配合使用,用于心脏内结构的超声显像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.17
有效期至
2017.12.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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