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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单件式人工晶状体 Sensar 1-Piece IOL
单件式人工晶状体 Sensar 1-Piece IOL
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3225598号
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 USA
生产地址
Road 402 North, Km 4.2 Anasco, PR 00610 USA
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
单件式人工晶状体 Sensar 1-Piece IOL
管理类别
3
型号规格
AAB00
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。主体/支撑部分材料由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯等共聚形成，添加紫外吸收剂，并用甲硅烷基-mPEG进行了表面处理；屈光度范围：6.0D至30.0D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品适用于经白内障囊外摘除术摘除了白内障晶体，无晶体眼的成人患者的视力矫正。该产品用于植入囊袋内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.31
有效期至
2017.12.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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