脊柱椎间融合产品配套工具 Spinal Instruments for Intervertebral Fusion
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1105564号
注册人住所
399 Jefferson Road,Parsippany,New Jersey 07054 USA
生产地址
399 Jefferson Road,Parsippany,New Jersey 07054 USA
产品名称
脊柱椎间融合产品配套工具 Spinal Instruments for Intervertebral Fusion
结构及组成
手术工具由试模手柄、牵引器手柄、滑锤、试模、植入器、打击器、取出器、植入物外部套筒、植入器内杆、植骨压缩器、植骨塑形槽、植骨组件、植骨管道、植骨栓塞、植骨平台、植骨击打器、骨锤、手术器械托架、工具箱、产品箱及手术工具盒等组成。该手术工具由符合ASTM B-221和标准ASTM B-209的铝合金、符合ASTMF899规定的UNS17400不锈钢、UNS30400不锈钢、UNS45500不锈钢、UNS31600不锈钢、UNS42000不锈钢不、符合ISO5832-3的Ti6AI4V钛合金以及符合ISO16061的聚丙烯、聚甲醛树脂和聚醚砜材料制成。非灭菌包装,不与有源器械联用。
适用范围
该产品为矫形外科手术工具,预期用于脊柱修复的外科手术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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