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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节手术工具 High Performance Instruments
膝关节手术工具 High Performance Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1105377号
注册证编号
DePuy International Limited
注册人住所
St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom.
生产地址
St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom.
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
膝关节手术工具 High Performance Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由在膝关节置换手术中使用的截骨板、试模、定位杆、打入器、抱踝器、笔针、测量器、挡板、对线杆、手柄、滑锤、工具盒等组成。产品主要组成材料有符合ASTM F899的630不锈钢、符合ASTMD6778-6的乙缩醛共聚物、符合ISO5832-4的铸造钴铬钼合金和ASTM B211的6061-T6铝合金(具体详见规格型号列表)。产品采用非灭菌包装。
适用范围
产品用于膝关节置换手术
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.12.13
有效期至
2017.12.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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